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發布時間:2022-4-22
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產品名稱】外科紗布敷料
【型號規格】
型號 | 規格 |
腹巾 | 40cm×10cm-6P-XR、45cm×10cm-4p-XR、20cm×15cm-4p-提帶、40cm×40cm-4P-提帶、40cm×15cm-4P-XR-提帶、30cm×20cm-4P-XR-提帶、40cm×20cm-4P-XR-提帶、40cm×30cm-4P-XR-提帶、40cm×40cm-4P-XR-提帶、45cm×40cm-4P-XR-提帶 |
紗布拭子 | 2cm、3.2cm-XR、4cm、4.5cm-XR、5cm、6cm-XR |
紗布塊 | 5cm×5cm-8p、7cm×5cm-4p、8cm×6cm-8p、9cm×7cm-12P、7.5cm×7.5cm-4p-XR、10cm×8cm-8p、10cm×9cm-4p-XR、17.5cm×9cm-8p-XR、20cm×10cm-8p-XR、10cm×10cm-8p-XR、15cm×10cm-8p、20cm×20cm-4p-XR、30cm×30cm-4p、40cm×40cm-4p-XR、45cm×40cm-1p、7.5cm×7.5cm-8p、10cm×9cm-8p、17.5cm×9cm-8p、20cm×10cm-8p、50cm×40cm-1p-XR |
【生產企業】山東九爾實業集團有限公司【注冊企業】山東九爾實業集團有限公司
【注冊地址】山東濟寧高新區第十二工業園
【生產地址】山東濟寧高新區第十二工業園
【聯系方式】0537-2222255
【傳真】0537-2229211
【全國服務電話】4000 9292 96
【醫療器械注冊證編號】魯械注準20172640533
【產品技術要求編號】魯械注準20172640533
【生產許可證編號】魯食藥監械生產許20140166號
【產品結構組成】腹巾:由脫脂棉紗布折成長方形或方形,無切邊外露,四周縫合,角部縫制一根腹巾帶;紗布拭子:由脫脂棉紗布制成的紗布球;紗布塊:由脫脂棉紗布折疊成的無切邊外露的長方形或方形敷料。可帶由含量不小于55%的硫酸鋇材料做成的X射線可探測組件。
【產品描述】該產品用符合YY0331-2006標準規定的紗布加工而成,以無菌形式提供。
【適用范圍】供臨床護創、吸濕用。
【主要性能指標】外科紗布敷料經環氧乙烷滅菌,應無菌,且環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g;X射線可探測組件應符合YY0594中要求;縫線應符合YY0594中要求;腹巾帶應符合YY0594中要求。
【注意事項】1.使用前檢查包裝是否完好,包裝破損請勿使用;2.使用前對外包裝標識、生產日期、有效期進行確認,并在滅菌有效期內使用;3.本產品為一次性用品,禁止重復使用;4.產品使用后按照醫療廢物進行處理。
【使用說明】打開產品小包裝,用無菌持物鉗或無菌持物鑷取出即可使用。
【禁忌癥】對脫脂棉紗布、X射線可探測組件、棉紗線過敏者慎用。
【儲存條件、方法】貯存在干燥、通風、無腐蝕性氣體的環境中,遠離火源及易燃物。
【生產日期和有效期至】見包裝噴碼
【有效期限】二年(通過加速老化試驗確定)
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